Fabrika Üretim Kontrolü (Factory Production Control - FPC) Nedir?
"Fabrika Üretim Kontrolü", Yapı Malzemeleri Direktifinin Ek III' ünde şu şekilde tanımlanmaktadır:
"İmalatçı tarafından kendi bünyesinde sürekli olarak yapılan üretim kontrolü. İmalatçı tarafından benimsenmiş tüm unsurlar, şartlar ve hükümler, yazılı yönerge ve prosedürler biçiminde sistematik bir şekilde dokümante edilecektir. Bu üretim kontrol sistemi dokümantasyonu; kalitenin güvencesi hususunda ortak bir anlayış sağlayacak ve gerekli ürün karakteristiklerinin sağlanması ile üretim kontrol sisteminin etkin işleyişini kontrol etmeyi olanaklı hale getirecektir."
Fabrika Üretim Kontrolü Gereklilikleri
- Fabrika Üretim Kontrolü - Organizasyon Yapısı ve Görev/Sorumluluklar
İmalatçı, imal etmekte olduğu ve imal edeceği tüm yapılarda görev alacak personeli belirlemeli, bunlar arasındaki ilişkileri, görevlendirmeleri, talimatları ve prosedürleri hazırlamalı ve bildirmelidir.
- Fabrika Üretim Kontrolü - Genel Dokümantasyon Yapısı
İmalatçı, uygulamakta olduğu fabrika üretim kontrolünü tanımlayan dokümanlar hazırlamalı ve bunları sürekli güncellemelidir.
- Fabrika Üretim Kontrolü - Üretim Kontrol İşlemleri
İmalatçı, tüm prosesleri denetlemeli ve kontrol altında tutmalıdır. Bununla birlikte malzeme, hammadde, sarf malzemeler, personel kayıtlarını tutmalıdır.
- Fabrika Üretim Kontrolü - Doğrulama İşlemeleri ve Deneyler
İmalatçı, ürünün ilgili teknik şartnameye uygunluğunu göstermek açısından, kontrol, ölçüm ya da deney ekipmanın her tür bakımı ile kalibrasyonu veya doğrulamasını yapmak zorundadır.
- Fabrika Üretim Kontrolü - Uygunluğun İzlenmesi
İzleme, üretimin temel aşamalarında ve ürünün ara aşamalarının uygunluğu üzerinden yapılır.
Uygunluğun izlenmesi kullanılan prosese göre numune alma, örnekleme, rastgele ya da tamamına şeklinde olabilir.
Yapılacak kontrol işlemlerinin kimin tarafından hangi sıklıkla yapılacağı önceden belirtilmeli ve her aşamada yapılan kontrollerin kayıtları tutulmalıdır.
- Fabrika Üretim Kontrolü - Deneyler
Deneylerin, deney planı doğrultusunda olması ve teknik şartnamelerde belirtilen metotlara göre yapılması gerekmektedir.
- Fabrika Üretim Kontrolü - Deney Kayıtları
İmalatçı, ürünün deneye tabi tutulduğu hususunda kanıt sağlayan kayıtları hazırlamalı ve muhafaza etmelidir.
- Fabrika Üretim Kontrolü - Uygun Olmayan Ürün Prosedürü
Eğer kontrol veya deney sonuçları, ürünün gerekleri yerine getirmediğini gösterirse, derhal gereken düzeltici önlemler alınmalıdır.
- Fabrika Üretim Kontrolü - Doğrulama İşlemlerinin ve Deneylerin Kayıt Edilmesi
Fabrika üretim kontrollerinin sonuçları, imalatçı tarafından uygun biçimde kayıt altına alınmalıdır.
- Fabrika Üretim Kontrolü - İzlenebilirlik
Her bir ürün ya da ürün partisi ve ilgili imalat ayrıntıları, tamamen tanımlanabilir ve yeniden izlenebilir nitelikte olmalıdır.